Surowce do produkcji kapsułek od wielu lat wytwarzane są z żelatyny pochodzenia zwierzęcego. Jednak wady kapsułek z surowcami zwierzęcymi to słaba stabilność, wysokie wymagania dotyczące środowiska przechowywania, psychologiczna trudność ludzi w przyjmowaniu kapsułek pochodzenia zwierzęcego w przypadku wystąpienia pryszczycy i choroby wściekłych krów oraz niemożność wjazdu do krajów islamskich. Wiele krajów przywiązuje dużą wagę do wskaźników jakości i bezpieczeństwa kapsułek, a kontrola związanych z nimi wskaźników kapsułek jest niezwykle surowa przy imporcie preparatów w kapsułkach.
mój kraj jest dużym eksporterem preparatów, ale co roku niektóre leki i zdrowa żywność tracą możliwości eksportowe, ponieważ wskaźniki bezpieczeństwa kapsułek nie spełniają wymagań krajów importujących. Puste kapsułki pullulanu może przezwyciężyć powyższe wady.
Puste kapsułki pullulanu to egzopolisacharydy wytwarzane przez Aureobacidium pullulans. Surowcami są głównie sacharoza, glukoza, hydrolizat skrobi i inne materiały cukrowe. Proces produkcji to fermentacja mikrobiologiczna i ekstrakcja biochemiczna. Jest to makrocząsteczkowy polisacharyd pochodzenia niezwierzęcego. Dzięki aprobacie Międzynarodowego Stowarzyszenia Muzułmanów, Żydów i Wegetarian puste kapsułki pullulanu stały się zielonym kanałem eksportu krajowych leków i produktów zdrowotnych.
Żelatyna jest heterogeniczną mieszaniną polipeptydów utworzoną w wyniku częściowej hydrolizy i degradacji skóry, kości, ścięgien, łusek i innych tkanek zawierających kolagen po serii zabiegów chemicznych. Wadami są słaba stabilność, wysokie wymagania dotyczące środowiska przechowywania, ludzie nie akceptujący psychicznie kapsułek pochodzenia zwierzęcego w przypadku wystąpienia pryszczycy i choroby wściekłych krów oraz brak możliwości wjazdu do krajów islamskich.
Współczynnik przenikania tlenu (25°C, 1atm, 24h (ml/m2)) pustych kapsułek pullulanu wynosi 0,5, co stanowi jedną tysięczną żelatyny. Ma wyjątkowe zalety dla tradycyjnej medycyny chińskiej, produktów ochrony zdrowia i leków hydrofilowych, które łatwo wchłaniają wilgoć.
Puste kapsułki pullulanu to naturalne rozpuszczalne w wodzie polisacharydy, które są fermentowane z kukurydzy i są szeroko stosowane jako dodatki do żywności, farmaceutyków i produktów konsumenckich. Są źródłem rozpuszczalnego błonnika i nie mają ryzyka reakcji sieciowania aminokwasów w żelatynie (po usieciowaniu łatwo prowadzi do rozpadu lub zmniejszonego rozpuszczania), szybkość uwalniania leku jest względnie stabilna, a różnice indywidualne niewielkie.
Jeśli chodzi o warunki przechowywania, zgodnie z testami puste kapsułki pullulanu prawie nie są kruche w środowisku o niskiej wilgotności, a właściwości otoczki kapsułki są nadal stabilne w wysokich temperaturach. Puste twarde kapsułki żelatynowe są podatne na utwardzanie lub kruszenie w wyniku odwodnienia w warunkach wysokiej temperatury i niskiej wilgotności oraz są w dużym stopniu zależne od temperatury, wilgotności i materiałów opakowaniowych środowiska przechowywania. W sytuacji dużych różnic temperatur, warunków transportu i przechowywania w terminalach detalicznych puste kapsułki pullulanu niewątpliwie stanowią rozwiązanie dla niektórych firm farmaceutycznych i produktów ochrony zdrowia.