Kapsułki mają bardzo długą historię. Już w 1500 roku pne w Egipcie narodziła się pierwsza kapsuła; w 1730 farmaceuci w Wiedniu zaczęli robić kapsułki ze skrobi; w 1834 r. w Paryżu opatentowano technologię wytwarzania kapsułek; w 1846 r. we Francji uzyskano patent na dwusekcyjną technologię wytwarzania twardych kapsułek; w 1872 roku we Francji narodziła się pierwsza maszyna do produkcji i napełniania kapsułek; w 1874 r. w Detroit w USA rozpoczęto przemysłową produkcję kapsułek twardych i jednocześnie wprowadzono na rynek różne modele.

Kapsułki są zwykle podzielone na kapsułki twarde i kapsułki miękkie. Kapsułki twarde, znane również jako kapsułki wydrążone, składają się z dwóch części korpusu wieczka; miękkie kapsułki są przetwarzane na produkty z materiałów błonotwórczych i zawartości w tym samym czasie. Zgodnie z surowcami, puste kapsułki na ogół obejmują: puste twarde kapsułki żelatynowe i posadzić puste kapsułki. Obecnie produkcja pustych kapsułek roślinnych w Chinach na dużą skalę to głównie puste kapsułki HPMC, więc obecne domowe puste kapsułki to głównie puste twarde kapsułki żelatynowe i puste kapsułki hypromelozy (HPMC). Porównywać.

Po pierwsze, użyte surowce są różne. Głównym składnikiem pustych twardych kapsułek żelatynowych jest wysokiej jakości żelatyna lecznicza. Żelatyna pochodzi z kolagenu w skórze zwierzęcej, ścięgnach i kościach i jest białkiem częściowo hydrolizowanym z kolagenu w zwierzęcej tkance łącznej lub tkance naskórka. Głównym składnikiem pustych kapsułek HPMC jest 2-hypromeloza, zwykle celuloza otrzymywana w wyniku hydrolizy roślin, która jest eteryfikowana. Ze względu na przekonania religijne (judaizm, islam itp.), zwyczaje żywieniowe (wegetarianizm), konieczność propagowania zielonej natury oraz zapobieganie chorobom pochodzenia zwierzęcego (choroba wściekłych krów) stosowanie kapsułek roślinnych na świecie wzrasta rok po roku.

Po drugie, stabilność struktury chemicznej powłoki jest inna. W żelatynie znajdują się reszty lizyny, sąsiednie reszty lizyny są utleniane i deaminowane w celu wytworzenia grup aldehydu octowego, a reakcja kondensacji aldolowo-aminowej generuje pierścienie pirydynowe i sieciowanie. Dlatego żelatyna jest stosowana jako materiał kapsułki, a kapsułki są umieszczane podczas procesu umieszczania. Istnieje opóźnienie w dezintegracji. HPMC jest częścią metylu i częścią polihydroksypropyloeteru celulozy, o stabilnych właściwościach chemicznych i braku sieciowania, więc nie będzie opóźnienia w rozpadzie. Ponadto niektóre grupy zawierające w składzie aldehydy, redukujące związki cukrów i witaminę C będą reagować z grupami aminowymi lub karboksylowymi w żelatynie i wpływać na rozpad otoczki i stabilność leku, dlatego ten rodzaj leku jest nie nadaje się do użytku. Pasuje do pustych twardych kapsułek żelatynowych. Żelatyna zawiera grupy takie jak grupy karboksylowe i aminowe, więc otoczka kapsułki będzie miała efekt elektrostatyczny. Podczas procesu napełniania lekiem otoczka kapsułki jest podatna na adhezję i łatwą adsorpcję zawartości. Otoczka kapsułki HPMC ma niewielki efekt elektrostatyczny lub nie ma go wcale.

Po trzecie, zawartość wody jest inna. W warunkach 20 ~ 25 ℃ i wilgotności względnej 40% ~ 60% zawartość wody w pustych twardych kapsułkach żelatynowych wynosi około 13% ~ 15%, aw tych warunkach zawartość wody w pustych kapsułkach HPMC wynosi około 4% ~ 6 %. Puste twarde kapsułki żelatynowe stają się kruche poniżej 10% zawartości wody, podczas gdy puste kapsułki HPMC nie stają się kruche nawet przy zawartości wody do 1%. Nadmierna zawartość wody ma duży wpływ na stabilność leków wrażliwych na wilgoć. W przypadku wysoce higroskopijnych zawartości, jeśli używane są puste twarde kapsułki żelatynowe, wilgoć będzie migrować z otoczki kapsułki do zawartości, a otoczka kapsułki stanie się twarda i krucha, gdy wilgoć spadnie, co spowoduje opóźniony rozpad, ale puste kapsułki HPMC nie mają ten fenomen.

Po czwarte, właściwości powłoki są różne. Powierzchnia pustych kapsułek HPMC jest bardziej szorstka niż pustych twardych kapsułek żelatynowych, powinowactwo do większości powłoczek dojelitowych jest znacznie wyższe niż w przypadku żelatyny, a szybkość i jednorodność przylegania materiału powlekającego są znacznie lepsze niż w przypadku żelatyny, zwłaszcza w przypadku powłoka złącza body-cap Niezawodność jest znacznie poprawiona. Nie nadaje się do stosowania rozpuszczalników organicznych, takich jak etanol, które łatwo odkształcają żelatynę, a HPMC jest chemicznie obojętny, więc można go stosować do powlekania wodnego i powlekania rozpuszczalnikiem organicznym, takim jak etanol. Dobra wydajność powlekania HPMC sprawia, że ​​ma ona oczywiste zalety w wytwarzaniu powlekanych kapsułek o powolnym i kontrolowanym uwalnianiu oraz ukierunkowanych preparatów.

Po piąte, dodatki są różne. Głównym składnikiem pustych twardych kapsułek żelatynowych jest białko, dzięki czemu łatwo rozmnażają się bakterie i mikroorganizmy. Konserwanty i środki bakteriostatyczne muszą być dodane podczas procesu produkcyjnego, aby na kapsułkach mogły pozostać pozostałości, a tlenek etylenu musi zostać użyty przed zapakowaniem gotowego produktu. Sterylizacja alkanem w celu zapewnienia wskaźnika kontroli mikrobiologicznej kapsułki. Natomiast puste kapsułki HPMC nie wymagają podczas produkcji żadnych konserwantów i nie wymagają sterylizacji tlenkiem etylenu.

Po szóste, warunki przechowywania są różne. Testy wykazały, że kapsułki HPMC są prawie niezmienne i kruche w warunkach niskiej wilgotności, nie generują elektryczności statycznej i pozostają stabilne w warunkach wysokiej wilgotności. Nie ma problemu z przechowywaniem we wszystkich strefach klimatycznych i nie ma problemu z transportem. Kapsułki żelatynowe są podatne na sklejanie się w warunkach wysokiej wilgotności, twardnieją lub łamią się w warunkach niskiej wilgotności, są silnie zależne od temperatury, wilgotności, wilgotności i materiałów opakowaniowych środowiska przechowywania, a nawet mają wyższe wymagania dotyczące transportu, zwłaszcza latem, do zapewnienia jakości kapsułek wymagana jest ciężarówka chłodnia.

Podsumowując, puste kapsułki HPMC mają oczywiste zalety w porównaniu z pustymi twardymi kapsułkami żelatynowymi pod wieloma względami. Chociaż niemożliwe jest zastąpienie dominującej pozycji pustych twardych kapsułek żelatynowych w krótkim czasie, ich zastosowanie w medycynie i zastosowaniach związanych ze zdrową żywnością będzie miało szybki trend wzrostowy.