Kapsułka HPMC jest pusta kapsułka farmaceutyczna składa się z hypromelozy i wody. Normy dotyczące produkcji pustych kapsuł HPMC mogą się różnić w zależności od wymagań regionu lub kraju, poniżej przedstawiono niektóre wspólne standardy:

Standardy amerykańskie: spełniają standardy Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), w tym specyfikacje, suchą masę, długość, średnicę, utratę masy, rozpuszczalność, jakość mikrobiologiczną, nierozpuszczalność i wytrzymałość na pęknięcie kapsułki.

Normy europejskie: zgodność ze standardami Farmakopei Europejskiej (EP), w tym wskaźniki takie jak wygląd, rozmiar, sucha masa, wilgotność, sterylność i wytrzymałość na pęknięcie kapsułki.

Chińskie standardy: spełniają standardy Chińskiej Farmakopei (CP), w tym wygląd, rozmiar, suchą masę, wilgotność, sterylność, wytrzymałość na pęknięcie kapsułki i inne wskaźniki.

Niezależnie od regionalnego standardu, proces produkcji pustych kapsułek HPMC musi być zgodny z surowymi standardami GMP. Obejmuje to wybór surowców do kontroli procesu produkcji w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktów. Ogólnie proces produkcji pustych kapsułek HPMC obejmuje następujące kroki:

Wybór surowca: Wybierz wysokiej jakości hypromelozę i wodę, które spełniają normy.

Proces produkcyjny: Wymieszaj surowce, aby utworzyć płyn w kapsułce; przejść przez filtrację membranową, sterylizację, suszenie i inne etapy w celu wytworzenia otoczki kapsułki; sparuj skorupę i wewnętrzną skorupę, aby utworzyć pustą kapsułkę.

Kontrola jakości: Gotowe puste kapsułki są sprawdzane pod kątem wskaźników, takich jak wygląd, rozmiar, sucha masa, wilgotność, sterylność, wytrzymałość na pęknięcie kapsułki itp., Aby zapewnić zgodność z wymaganiami norm.

Krótko mówiąc, standard produkcji Puste kapsułki HPMC zależy od wymagań regionu lub kraju, ale bez względu na to, jaki jest standard, konieczne jest przestrzeganie surowych standardów GMP, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu.